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专家:中国医药产业大变革时代来临

admin 健康 2019-06-26 08:05:21 中国医药   仿制药   药企   郭云沛
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记者|谢欣

“中国医药产业进入了大变革的时代。”2019医药健康产融创新发展峰会上,上海医药总裁左敏如是说到。

回顾过去的不到五年时间,中国医药产业发生的变化可以称得上天翻地覆,如果说新药审批改革、上市许可持有人制度试点、鼓励创新等是从生产制造端开启了加速引擎,那么仿制药一致性评价、两票制、“4+7带量采购”、医保目录持续调整、抗癌药国家谈判、77家药企财务核查、DRGs扩大试点等便是在控费指引下的市场销售端开启了导航。

向来跟随政策而动的中国医药产业将去向哪里?左敏称,这两年他非常紧张,处在一种十分焦虑的状态。旧的游戏规则已被打破,新的时代里千家药企又会作出怎样的选择才能在大浪中屹立不倒。

“国家统计数字显示2018年中国医药行业完成销售2.4万亿人民币,规模如此大的一个行业,为什么产生不了全球排名20强的医药企业?2015年药品注册积压多达2.2万件,按正常速度15年内批不完,为什么到2017年,短短两年时间积压批件能快速解决到只剩不到4000件?针对原料药出了不少政策,为什么现在原料药反而价格越来越高?临床产品短缺越来越多?”中国医药企业管理协会会长郭云沛提出了这样几个问题。

在郭云沛看来美国840家药企的年销售额约4510亿美元,中国按照相应口径统计的原料加制剂只有780亿美元。企业数是美国的6倍但销售额只是美国的1/22。

“行业肯定要大洗牌,”左敏认为,“产业变革的根本目的是中国要由医药消费大国变为医药强国。什么是医药强国?浮浅的理解就是老百姓要吃得上跟原研一样质量的仿制药。全球20强里面要有几个中国药企的身影。”

更加严格的监管、更加频繁的飞行检查,在一起起质量安全事件后也反应出对质量把控对要求原料药严,仿制药一致性评价虽然在最后对“关门”前宣布暂缓时限,但大批低劣仿制药将退出市场、小仿制药企被并购将成为方向,结合带量采购后,国产仿制药与原研药价格齐降,随后降价已在全国形成联动之势,大的趋势已是不可阻挡。对于药企而言,过去“躺着挣钱”的时光将一起不复返。

变革的时代中,挑战与机遇并存。

高特佳投资集团董事长蔡达建认为,中国的医药产业正从过去传统模式和药企占绝对主导的局面下,开始走出一条以创新为核心的新发展道路。“2018年,国内共获批了9个国产新药,IND数量则是224个,远超2017年的133个,所以从创新的形式来讲,可以说是超常规的发展。”蔡达建表示。

从业务上看,新药审评提速无疑是最大利好,而从另一个重要的侧面看,药品创新研发的融资问题也得到改善。对创新药对政策支持也推动了资本对创新药对投资热情,而随着港股生物医药板块的推出以及科创板即将正式发行,长期被为国内创新企业所诟病的融资难问题得到很大解决。

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